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米乐m6体育| 山东将再次降低医疗器械注册费

本文摘要:【 文章泉源】 国家药监局 五、上述划定自2020年9月1日起执行有效期至2025年8月31日。本通知执行之日起山东省物价局、山东省财政厅《关于药品、医疗器械产物注册收费尺度的复函》(鲁价费函〔2016〕13号)予以废止。 二、药品注册费按每个原料药或制剂品种计收每增加一种规格按相应种别加收20%。《药品注册治理措施》中属于省级药品监视治理部门存案的药品增补申请事项不收取增补申请注册费;经审核认为需要技术评审的可以根据增补申请注册费尺度收取用度。

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【 文章泉源】 国家药监局

五、上述划定自2020年9月1日起执行有效期至2025年8月31日。本通知执行之日起山东省物价局、山东省财政厅《关于药品、医疗器械产物注册收费尺度的复函》(鲁价费函〔2016〕13号)予以废止。

二、药品注册费按每个原料药或制剂品种计收每增加一种规格按相应种别加收20%。《药品注册治理措施》中属于省级药品监视治理部门存案的药品增补申请事项不收取增补申请注册费;经审核认为需要技术评审的可以根据增补申请注册费尺度收取用度。

山东省生长和革新委员会 山东省财政厅关于重新明确药品和医疗器械产物注册收费尺度的通知

政策实施后山东省医疗器械产物注册费收费尺度将低于江苏、浙江、上海、福建等东部省份预计全年可为医疗器械生产企业新增减负6000万元。

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山东省生长和革新委员会 山东省财政厅 为减轻山东省企业肩负促进省医药工业康健生长决议调整山东省药品和医疗器械产物注册收费尺度。

通知如下:

一、你局依法受理不改变药品内在质量的国产药品增补注册申请和国产药品再注册申请可以收取药品注册费;依法受理境内第二类医疗器械产物首次注册、变换注册、延续注册申请可以收取医疗器械产物注册费。详细收费尺度为:药品增补申请注册费通例项5800元需技术评审的27600元;药品再注册费26000元;第二类医疗器械产物首次注册费57540元变换注册费24080元延续注册费23870元。

今年年头为支持新冠肺炎疫情防控山东省对防治新冠肺炎的第二类医疗器械产物首次注册费予以免征。

为进一步加大减税降艰苦度连续推进优化营商情况日前山东省再次降低医疗器械产物注册费收费尺度将第二类医疗器械产物首次注册费、变换注册费、延续注册费降低30%。

四、收取药品和医疗器械产物注册费应使用省财政厅统一监制的山东省财政票据收费收入通过山东省非税收入征收与财政票据治理系统全额缴入国库实行收支两条线治理并在收费场所显著位置和门户网站公示收费项目、收费尺度、收费依据等自觉接受生长革新、财政、市场羁系等部门和社会的监视。

六、新冠肺炎疫情防控期间我省药品和医疗器械注册费减免根据财政部、国家生长革新委《关于新型冠状病毒熏染的肺炎疫情防控期间免征部门行政事业性收费和政府性基金的通告》(2020年第11号)、财政部、国家税务总局《关于支持疫情防控保供等税费政策实施期限的通告》(2020年第28号)和山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局、山东省生长和革新委员会、山东省民政厅《关于认真落实新型冠状病毒肺炎疫情防控有关税费政策的通知》(鲁财税〔2020〕3号)有关划定执行。

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鲁发改成本〔2020〕949号

2020年8月21日 公布

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三、医疗器械产物注册费根据《医疗器械注册治理措施》《体外诊断试剂注册治理措施》确定的注册单元计收。属于变换挂号事项的不收取用度。


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