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‘米乐m6体育’试点医疗器械注册人制度 吉林省发表首张出产许可证

本文摘要:试点医疗器械注册人制度 吉林省发表首张出产许可证 近日,润方(长春)生物科技有限公司(以下简称“润方生物”)得到了由省药监局发表的第二类医疗器械出产许可证,成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械出产企业,打破了此前医械产物注册和出产许可“绑缚”模式。2019年12月,国度药监局批复同意我省开展医疗器械注册人制度试点,吉林成为全国第22个试点省份。

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试点医疗器械注册人制度 吉林省发表首张出产许可证 近日,润方(长春)生物科技有限公司(以下简称“润方生物”)得到了由省药监局发表的第二类医疗器械出产许可证,成为省内首个按医疗器械注册人制度试点获批上市的第二类医疗器械出产企业,打破了此前医械产物注册和出产许可“绑缚”模式。2019年12月,国度药监局批复同意我省开展医疗器械注册人制度试点,吉林成为全国第22个试点省份。

吉林省药监局在本年6月30日印发《吉林省医疗器械注册人制度试点事情方案》;8月6日,我省正式启动医疗器械注册人制度试点事情。“这次医疗器械注册人制度革新,不仅大大缩短了企业得到出产许可的时间,对行业资源优化设置和专业化分工也有着显著效果。

”作为我省医疗器械注册人制度革新的受益者,润方生物卖力人夏志平坦言。夏志平先容说,该公司于本年2月份开始启动新型冠状病毒抗体检测试剂盒与核酸检测试剂盒的开辟,8月10日向省药监局提交试点申请,8月27日就正式得到出产许可证。“从正式受理至准予拿到许可证仅用时14个事情日,比法定事情时限缩短了一半。

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”夏志平暗示。省药监局相关卖力人暗示,医疗器械注册人制度使从事医疗器械申报主体从本来的医疗器械出产企业向更多的科研单元、医务人员拓展,更利于勉励新产物研发创新、整合社会资源、加速医疗器械产物上市。来历:吉林日报 编辑:丹琦 返回,检察更多。


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